گام های مورد نیاز برای مستندات اتاق تمیز
گام های مورد نیاز برای مستندات اتاق تمیز
آیا شما نیز به دنبال بررسی مهمترین و اصلی ترین گام‌های مربوط به مستندات اتاق تمیز هستید؟ آیا می‌دانید که برای موفق بودن در طراحی و بهره برداری از اتاق تمیز مورد نظر خود بایستی به تمام مراحل مربوط به معتبرسازی کلین روم توجه لازم را داشته باشید؟
کلین روم یکی از پرکاربرد ترین و اصلی ترین فضاهای مورد استفاده در هر صنعتی می‌باشد که برای طراحی و ساخت این اتاق نه تنها بایستی از یک سری مهمترین و اصلی ترین استانداردها پیروی کرد، بلکه باید مستندات اتاق تمیز را نیز مورد توجه قرار دهید تا مشتریان شما بتوانند رضایت مندی کاملی را از محصولات و تولیدات شما داشته باشند. از دیگر مهمترین و ضروری ترین گام‌های مربوط به مستندات سازی اتاق تمیز می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
- ارزیابی یا تایید صحت نصب (IQ)
- ارزیابی، گواهی و تصدیق اتاق تمیز (CQ)
- ارزیابی یا تایید صحت عملکرد (OQ)
- ارزیابی یا تایید صحت کارایی (PQ)
- برنامه پایش محیطی منظم و روتین (REM)
در ادامه مقاله سعی داریم تا در مورد هر یک از گام‌های مذکور در فوق توضیحات بیشتری را به حضورتان ارائه دهیم. با ما همراه شوید.
جهت اطلاعات بیشتر درباره مستندات اتاق تمیز اینجا را کلیک کنید
ارزیابی یا تایید صحت نصب (IQ): مستندات اتاق تمیز
یکی از مهمترین مراحل مربوط به مستندات اتاق تمیز را ارزیابی یا تایید صحت نصب، شکل داده است که این مرحله مشخص می کند شما بایستی چه کاری را در سیستم راه اندازی اتاق تمیز انجام دهید؟ لازم است بدانید که در این مرحله بایستی به دو نکته بسیار مهم توجه لازم را داشته باشید که عبارتند از:
- نمای معماری داخلی که شامل مواد و مصالح ساخت کلین روم می‌باشد و آیتم‌هایی مانند ابعاد اتاق، راهروهای عبور، هوا بندها، پنجره‌ها، نازک کاری، نشت یابی، موارد مورد استفاده در دیوارها، سقف و کف، چراغ‌ها، کف شورها، سینک، سکوها را در بر می‌گیرد که هر یک از این آیتم‌ها بایستی از استانداردهای خاصی پیروی کنند.
- سیستم‌های تهویه: اهمیت استفاده از سیستم‌های تهویه یکی از موضوعات غیر قابل انکار در اتاق تمیز می‌باشد که در این مرحله بایستی به پارامترهای متفاوتی اعم از فن، پمپ ها، میزان کمی جریان هوا، تعادل فشار اتاق، کارایی حرارتی و وسایل کنترلی توجه ویژه ای شود.
ارزیابی، گواهی و تصدیق اتاق تمیز (CQ): مستندات اتاق تمیز
ارزیابی، گواهی و تصدیق اتاق تمیز یکی از دیگر اصلی ترین و مهمترین مراحل مربوط به مستندات اتاق تمیز می‌باشد که استاندارد و قابل استفاده بودن کلین روم شما را تایید کرده و شما می‌توانید با خیال آسوده محصولات مورد نظر خود را در این اتاق تولید کنید. در این روش استانداردهای مورد اجرا در اتاق تمیز، به شکل واضح نمایان و پیدا هستند.
برای اینکه بتوانید از این مرحله عبور کنید، می‌توانید از متخصصان بسیار حرفه ای و با تجربه در این زمینه کمک بخواهید. شرکت پیش روی شما می‌تواند در تمام مراحل مربوط به معتبرسازی اتاق تمیز، شما را یاری کرده و از این طریق بهترین خدمات را برای شما به ارمغان آورد.
افرادی که قصد معتبر یا مستندات سازی کلین روم خود را دارند، می‌توانند این فرصت را از دست نداده و هم اکنون با متخصصان ما از همین وب سایت در تماس باشند.
ارزیابی یا تایید صحت عملکرد (OQ): مستندات اتاق تمیز
تا کنون مراحل مهمی از مستندات اتاق تمیز را برای شما بازگو کردیم و راجع به هر یک از آنها نیز اطلاعات بسیار جالبی را ارائه دادیم. اکنون می‌خواهیم راجع ارزیابی یا تایید صحت عملکرد اتاق تمیز صحبت کنیم که یکی از حساس ترین مراحل مربوط به معتبر و مستندات سازی کلین روم می‌باشد.
در این مرحله متخصصان اقدام به انجام یک سری از مهمترین و اصلی ترین تست‌ها می‌پردازند تا عملکرد واقعی و دقیقی از اتاق تمیز را برای تولید کننده به ارمغان آورند. از مهمترین و اصلی ترین این تست ها می توان به موارد زیر اشاره کرد:
- تست های مربوط به رطوبت و حرارت
- انجام تست کالیبراسیون برای وسایل اندازه گیری، حسگرهای فشار، سوئیچ‌ها، حسگرهای درجه حرارت و سایر تجهیزات
- تست های اختلاف فشار
- تست های مربوط به کنترل گردش هوا
- تست صحت فیلتر هوا
- تست شمارش ذرات موجود در اتاق تمیز
همچنین لازم است بدانید که یک سری از دیگر تست‌ها نیز وجود دارد که هنوز اهمیت انجام آنها به اثبات نرسیده است و ما نیز از اشاره به آنها در این مقاله خودداری می‌کنیم.
البته در نظر داشته باشید که متخصصان با انجام تنها چند تست حرارتی و رطوبتی، می‌توانند گزارشی را مبنا بر نحوه‌ی عملکرد اتاق تمیز شما ارائه دهند و نیازی به انجام تمام تست های مذکور نیست.
ارزیابی یا تایید صحت کارایی (PQ): مستندات اتاق تمیز
ارزیابی یا تایید صحت کارایی یکی دیگر از اصلی ترین مراحل و گام‌های مربوط به مستندات اتاق تمیز می‌باشد که در این مرحله محصول تولید شده مورد بررسی و آزمایش‌های بسیار متعددی واقع شده و کارایی و اهمیت استفاده از اتاق تمیز آشکار می‌گردد.
لازم است بدانید که برای گذر از این مرحله بایستی از متخصصان بسیار حرفه ای و باتجربه ای استفاده کنید تا بتوانید کارایی بودن اتاق تمیز خود را به اثبات برسانید، در غیر این صورت مجبور هستید، تمام مراحل گفته شده از بار دیگر مورد بازبینی قرار دهید که این امر نیز زمان و هزینه‌های زیادی را خواهد طلبید.
برنامه پایش محیطی منظم و روتین (REM)
آخرین مرحله مربوط به مستندات اتاق تمیز را تدوین برنامه پایش محیطی منظم و روتین شکل داده است که این برنامه مسیر بسیار دقیقی از فرایندها و فعالیت‌های شما را در اتاق تمیز مشخص کرده و شما را در استفاده بهتر از کلین روم راهنمایی می‌کند.
همچنین شما بایستی به شکل دوره ای، تمام مراحل مذکور را در کلین روم خود پیاده و اجرا نمایید تا بتوانید در صورت مشاهده هرگونه مشکلی در فرایند معتبر و مستندات سازی اتاق تمیز، اقدامات اصلاح کننده را انجام دهید. همچنین می‌توانید برای کسب اطلاعات بیشتر با متخصصان ما در ارتباط باشید.