مستندات اتاق تمیز
مزیت ها و فواید مستندات اتاق تمیز
آیا شما نیز به دنبال مهمترین و اصلی ترین فواید و مزیت‌های مستندات اتاق تمیز هستید؟ آیا می‌دانید که اصلی ترین گام‌های مربوط به مستندات سازی اتاق تمیز در چیست؟
همانطور که می‌دانید در سال‌های اخیر شاهد رشد بسیار چشمگیری از تقاضاها برای اتاق‌های تمیز هستیم که بسیاری از صنایع به دلیل بالا بودن میزان آلودگی در محیط‌های تولیدی خود، مجبور هستند مکان و فضای تمیزی را طراحی کرده و تولید محصولات خود را در این فضاها انجام دهند.
همچنین افراد در کنار طراحی کلین روم مورد نظر خود، به دنبال معتبرسازی و مستندات اتاق تمیز خود هستند تا بتواند نگرش اقتصادی مثبتی را در مصرف کنندگان خود ایجاد کنند. به همین دلیل این افراد سعی دارند تا با تمام فواید مربوط به این فرایند از نزدیک آشنا شده و اقدامات مورد نیاز خود را انجام دهند.
از مهمترین و اصلی ترین مزیت‌های مربوط به مستندات سازی اتاق تمیز نیز می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
- افزایش بهره وری
- افزایش تکرار پذیری در تولید محصول
- کاهش موارد مردودی محصولات
- کاهش هزینه تاسیساتی
- افزایش کارایی تجهیزات
- افزایش کارایی نیروی انسانی
- افزایش اطمینان در محصولات
- کاهش هزینه‌های تولید، کنترل کیفیت و تضمین کنترل
- اطمینان از سازگاری محصول و قابل اعتماد بودن آن
- کنترل فرایندهای مربوط به تولید و فراهم کردن پایش پایه ای برای پایش
- درک و قابل فهم بودن کلیه فرایندهای مربوط به تولید محصولات
شما نیز می‌توانید با معتبرسازی کردن فرایندهای مربوط به اتاق تمیز خود، به تمام این مزیت‌ها در کوتاه و بلند مدت دست پیدا کنید و محصولات بسیار باکیفیت را تولید و در اختیار مشتریان خود قرار دهید.
در ادامه مقاله نیز سعی بر آن داریم تا در مورد ضروری ترین گام‌های مربوط به مستندات اتاق تمیز توضیحات و اطلاعات بیشتری را به حضورتان ارائه دهیم. با ما همراه باشید.
جهت اطلاعات بیشتر درباره بررسی الزامات اتاق تمیز اینجا را کلیک کنید
گام های مهم و قابل توجه در مستندات اتاق تمیز
مهمترین و موثرترین گام ها برای مستندات اتاق تمیز کدام ها هستند؟
اگر شما نیز می‌خواهید از تمام مزیت‌های اشاره شده در قسمت قبلی نهایت بهره مندی را داشته باشید، بایستی یک سری از گام‌ها را طی نموده و به اهداف مورد نظر خود دست پیدا کنید. بخشی از مهمترین و ضروری ترین گام‌های مورد نیاز برای این امر می‌توان به موارد زیر اشاره نمود:
- ماموریت و قصد شروع
- پلان یا نقشه معتبرسازی مادر (VMP)
- ارزیابی با تایید صحت طراحی (DQ)
- ارزیابی یا تایید صحت ساخت (CQ)
ماموریت و قصد شروع
یکی از مهمترین مراحل مربوط به مستندات اتاق تمیز را تعیین ماموریت و شروع کار شکل داده است که در این مرحله، افراد بایستی اهداف خود را از طراحی و ساخت اتاق تمیز مشخص کرده و اقدامات مورد نیاز برای شروع کار را انجام دهند.
فراموش نکنید که بدون تعریف راهبرد و ماموریت‌های فعالیت خود، امکان موفقیت تان بسیار کاهش می‌یابد. به همین دلیل اهمیت بسیار زیادی را برای این مرحله قائل بوده و تمام ماموریت‌ها و چشم اندازهای خود را از قبل تهیه و مشخص کنید.
جهت اطلاعات بیشتر درباره گام های مورد نیاز برای مستندات اتاق تمیز اینجا را کلیک کنید
پلان یا نقشه معتبرسازی مادر (VMP)
از دیگر مراحل مربوط به مستندات اتاق تمیز می‌توان به طراحی نقشه معتبرسازی مادر اشاره کرد که در این گام شما می‌توانید ارتباط میان فعالیت‌های خود را با نگرش فلسفی سازمان تطبیق دهید. در واقع VMP به ما خط مشی، وظایف و فعالیت‌های لازم در اتاق تمیز را بازگو می‌کند. این مرحله از آیتم‌های بسیار متعددی تشکیل شده است که از مهمترین آنها می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
- مقدمه
- توصیفی از فرایند تولید و امکانات
- نقشه جانمایی یا طرح کلی
- لیستی از تجهیزات و وسایل مورد نیاز
- سرویس های مربوط به هواساز
- کلاس بندی های مربوط به کلین روم
- فشار هوا و اختلاف فشار هوا
زمان بندی پروژه، مسئولیت‌ها، بازبینی طراحی، پروتکل‌های مختلف، روش‌های تست و تعاریف نیز از دیگر آیتم‌های مورد بحث در مرحله‌ی VMP می‌باشد.
ارزیابی با تایید صحت طراحی (DQ)
ارزیابی یا تایید صحت طراحی از دیگر مراحل مربوط به مستندات اتاق تمیز می‌باشد که اساس معتبرسازی اتاق تمیز را به دنبال داشته و طراحی‌های صورت گرفته بایستی بر اساس نظارت مهندسین و تولید کننده باشد. در طراحی اتاق تمیز به تمام الزامات مربوط در GMP توجه می‌شود که از مهمترین و اصلی ترین الزامات مربوط به این استاندارد می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
- فضای کافی برای عملیات
- جداسازی مناسب فیزیکی در فضا
- روشنایی مناسب
- کنترل های محیطی
- جریان مناسب برای پسماندهای جامد و مایع
- استفاده از تجهیزات بزرگ و کوچک
- تمهیدات اضطراری
این مرحله برای اینکه بتواند وظایف خود را به درستی انجام دهد، به کمک و نظارت سایر مراحل مربوط به مستندات اتاق تمیز نیز نیازمند است؛ بنابراین توصیه می‌شود که با حساسیت بسیار بالایی اقدامات مربوط به مرحله DQ را انجام دهید تا مشکلی در مراحل بعدی به وجود نیاید.
جهت اطلاعات بیشتر درباره راهنمای ساخت کلین روم اینجا را کلیک کنید
ارزیابی یا تایید صحت ساخت (CQ)
از دیگر اصلی ترین مراحل و گام های مربوط به مستندات اتاق تمیز، می‌توان به ارزیابی یا تایید صحت ساخت و معماری اشاره کرد. در این مرحله بایستی به ابعاد و مساحت اتاق تمیز مورد نیاز کاربران دقت و توجه بسیار زیادی شود.
همچنین استفاده از متریال‌ها و مصالح باکیفیت برای ساخت و معماری کلین روم نیز از دیگر آیتم‌هایی می‌باشد که نیازمند حساسیت بالایی است. یکی دیگر از مهمترین آیتم‌های مورد توجه می‌توان به استفاده از سیستم لوله کش‌های افقی از نوع روکار، استفاده از مواد نازک کاری صاف و تمیز کردنی، استفاده از مصالح و موادی که پوسته پوسته نمی‌شود، مقعر بودن زاویه بین دیوار، کف و سقف و غیره اشاره کرد.
طراحی و ساخت ایده آل ترین اتاق تمیز از مهمترین دغدغه های بسیاری از افراد می باشد. در مقاله بعدی خود سعی داریم تا در مورد دیگر مراحل مربوط به مستندات اتاق تمیز توضیحات بیشتری را در اختیارتان قرار دهیم.